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浙江醞釀藥品招標新版GMP或采取一票否決

浙江開始醞釀藥品招標工作,該省衛生廳藥械處周一邀請部分企業召開小型閉門會,討論招標的若干事項。其中對于無菌制劑的新版GMP問題,浙江或采取一票否決,這意味著,無菌制劑企業若未能通過新版GMP將不能參與浙江省的招標。

根據相關通知要求,現有藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產,應在2013年12月31日前通過新修訂的GMP認證,而非無菌制劑則在2015年年底前完成新版GMP認證。

今年7月,衛計委藥政司司長鄭宏就曾表態,新版GMP是基藥質量評價中的重要指標,甚至可以“一票否決”。

然而面對目前不足三成的通過率,未通過新版GMP的生產企業是否有招標資質,多省對其態度不一。

此舉山東招標規定,新版GMP在經濟技術標中占有絕對權重,通過認證者得分15分,而未通過認證的生產企業則為0分,分值差距較大。且在同一評審單元中,若有通過新版GMP認證的企業品種參與投標,則其他未通過者不得進入下一輪的商務標評審。浙江省或在招標中借鑒此規則,對無菌制劑的新版GMP采取“一票否決”,但對非無菌制劑,僅以分值權重來給予新舊GMP不同區別。

(本文來源/醫藥網)

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