據目前相關信息透露，僅有10%的國內制藥企業通過了新版GMP認證，70%的企業需要進行改造升級，改造的費用高達600萬到1000萬，其中有相當大的比重在于設備的改造。進口設備符合生產標準的，但是價格普遍較高，約為國產設備價格的5~10倍。

現如今，新版藥品GMP大幅提高了對生產過程中的無菌和凈化要求，這不僅對藥品生產企業的設備提出了要求，也對在無菌環節使用的生產設備的設計、制造、安裝提出了相應要求。

在當前基本藥物價格相對低廉的情況下，如果企業不使用國產設備進行生產，成本大約將增加一倍，大大加重了企業的負擔。與此同時，業內已經形成的共識是新版藥品GMP將為我國制藥裝備行業的發展帶來一次發展契機。

相關專家表示，在原有設備基礎上進行改良是最節約成本的方式。在改造和成本雙重壓力之下將成為不少企業的選擇。國內制藥機械設備企業擁有價格優勢，在這場改造市場爭奪戰中已經拔得頭籌。

例如有些制藥機械企業，為了提高固體制劑的工藝技術和裝備技能，在原有設備的基礎上進行設計、完善和測試，克服了傳統設備存在的弊病和不足，使設備和工藝的技術性能有了很大的創新性改進，降低生產成本和提高了產品質量，提高了設備的先進性、實用性、節能性、通用性，大大降低了制藥企業的改造成本，激發了新的市場機遇。

制藥企業該如何應對新版GMP提出的改造升級的要求，企業只有以提高質量和效益為重要抓手，推動產業向中高端進軍，爭取進步認證大部隊。只有適時地抓住機遇，進行設備、技術的升級符合市場需求，就將成為企業成功的法寶。

（本文來源/中國制藥設備網）