12月25日，國家食品藥品監(jiān)管總局在京就嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則召開發(fā)布會，宣布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》正式發(fā)布。

國家乳制品質量檢驗中心姜毓君主任在會上表示，通過制定更加嚴格的細則，進一步提高嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件要求，規(guī)范許可機關生產(chǎn)許可審查工作。通過提升生產(chǎn)企業(yè)的管理、工藝、原料、人員、設備、檢驗等方面的標準，進一步保障嬰幼兒配方乳粉質量安全。

新版細則共分為適用范圍、生產(chǎn)許可條件審查、生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗和其他要求四大部分，重點提高了企業(yè)質量安全管理、生產(chǎn)設備設施、原輔料把關、生產(chǎn)過程控制、檢驗檢測能力、人員素質條件、環(huán)境條件控制和自主研發(fā)能力等方面的要求。細則一共體現(xiàn)了9個方面。

其中第一個方面就是對嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)參照藥品管理辦法，提高質量安全管理要求。

姜毓君表示，2010版細則只是要求企業(yè)應當建立實施危害分析與關鍵控制點體系（HACCP），除此之外對管理體系沒有更多要求。而實施良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP），是現(xiàn)代化生產(chǎn)企業(yè)保證產(chǎn)品質量安全的有效手段，是生產(chǎn)質量安全可靠的嬰幼兒配方乳粉的質量保證。因此新版細則參考藥品良好生產(chǎn)規(guī)范，提出與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)相適應的質量安全管理模式，增加驗證、清場等規(guī)范程序，并要求企業(yè)嚴格執(zhí)行危害分析和關鍵控制點體系（HACCP）和粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP），實行覆蓋生產(chǎn)全過程的質量安全控制。

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